N.GRIGORIADIS & ASSOCIATES LAW FIRM

N.ΓΡΗΓΟΡΙΑΔΗΣ & ΣΥΝΕΡΓΑΤΕΣ ΔΙΚΗΓΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ <span>/</span> ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ / ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

Συμβουλευτικές υπηρεσίες σχετικά με:

  • Συμμόρφωση φαρμακευτικών εταιρειών και εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων με το εθνικό και ενωσιακό κανονιστικό πλαίσιο
  • Σύσταση φαρμακευτικών εταιρειών
  • Συγχωνεύσεις και εξαγορές φαρμακευτικών εταιρειών
    • Νομικός Έλεγχος (due diligence) & σύνταξη έκθεσης νομικού ελέγχου (red flag & αναλυτικού)
    • Διαπραγμάτευση και σύνταξη συμβάσεων (transaction documents)
    • Oλοκλήρωση συναλλαγής (closing)
  • Άδειες ίδρυσης φαρμακαποθηκών/κέντρων διανομής φαρμάκων
  • Άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων
  • Ακύρωση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας/συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας για φάρμακα
  • Αστική ευθύνη από ελαττωματικό φαρμακευτικό προϊόν
  • Διαφήμιση φαρμάκων
  • Διαφορές μεταξύ φαρμακοβιομηχανιών & φαρμακαποθηκών σε ζητήματα καταχρηστικής εκμετάλλευσης δεσπόζουσας θέσης/άρνησης πώλησης
  • Διαχείριση χαρτοφυλακίου σημάτων/ευρεσιτεχνιών
  • Διαχείριση συμβάσεων (στοιχεία συμβαλλομένων, τήρηση χρονοδιαγραμμάτων συμβάσεων, ενεργοποίηση δικαιωμάτων συμβάσεων κα)
  • Δίκαιο ανταγωνισμού (συμφωνίες διευθέτησης, παράλληλες εισαγωγές, ζητήματα δεσπόζουσας θέσης ιδίως σε άρνηση πώλησης/καταγγελία διαρκών συμβάσεων/διακριτικής μεταχείρισης)
  • Διπλώματα ευρεσιτεχνίας & Συμπληρωματικά πιστοποιητικά προστασίας για φάρμακα (καταχωρήσεις, ανανεώσεις, αλλαγές, διενέξεις)
  • Ζητήματα labelling φαρμάκων, καλλυντικών
  • Ζητήματα πνευματικής ιδιοκτησίας φαρμάκων
  • Ζητήματα σχετιζόμενα με προσωπικά δεδομένα
  • Ζητήματα φαρμακοεπαγρύπνησης
  • Ζητήματα χορηγίας
  • Ηλεκτρονική εμπορία φαρμάκων, συμπληρωμάτων διατροφής, καλλυντικών
  • Καταχώρηση εθνικών, ενωσιακών και διεθνών σημάτων
  • Καταχώρηση αίτησης για χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας (εθνικής, ευρωπαϊκής και διεθνούς) /συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για φάρμακα
  • Προστασία εμπορικών απορρήτων
  • Yποχρεώσεις των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας, των Παραγωγών, των Συσκευαστών Φαρμακευτικών Προϊόντων
  • Φαρμακευτική Κάνναβη
  • GMP
  • Rebates & Clawbacks
  • Συμβάσεις:
    • Σύμβαση άδειας χρήσης φακέλου φαρμακευτικού προϊόντος
    • Σύμβαση ανάπτυξης/συνανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων
    • Σύμβαση αντιπροσωπείας/διανομής (αποκλειστικής ή μη) φαρμακευτικών/ιατροτεχνολογικών/ καλλυντικών προϊόντων
    • Σύμβαση διαφήμισης/συνδιαφήμισης φαρμακευτικών προϊόντων
    • Σύμβαση κλινικής μελέτης
    • Σύμβαση κοινοπραξίας εκμετάλλευσης δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας που σχετίζονται με φαρμακευτικά/καλλυντικά προϊόντα
    • Σύμβαση μεταβίβασης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος
    • Σύμβαση μεταβίβασης/άδειας χρήσης τεχνογνωσίας για την παραγωγή φαρμακευτικού προϊόντος
    • Σύμβαση μεταβίβασης φακέλου φαρμακευτικού προϊόντος
    • Σύμβαση παραγωγής φαρμακευτικού προϊόντος
    • Σύμβαση παροχής υπηρεσιών κανονιστικών υποθέσεων
    • Σύμβαση παροχής υπηρεσιών φαρμακοεπαγρύπνησης
    • Σύμβαση προμήθειας (αποκλειστικής ή μη) φαρμακευτικού προϊόντος, ιατροτεχνολογικού προϊόντος, δραστικής ουσίας
WORK HIGHLIGHTS
  • Eπιτυχής εκπροσώπηση πολυεθνικής φαρμακοβιομηχανίας σε υποθέσεις διανομής.

  • Σύνταξη πλήθους συμβάσεων για λογαριασμό φαρμακευτικών εταιρειών